Alternant Assurance Qualité Exploitant H/F

Poste à pourvoir en alternance, basé à Antony (92)

Démangé par l'envie d'apprendre ? On a une alternance pour vous.

Dans le cadre de son développement, Stallergenes recherche un(e) alternant(e) pour renforcer son équipe d'Assurance Qualité dédiée aux Affaires Médicales et Exploitant. Cette alternance se concentrera principalement sur la gestion et la conformité des activités liées aux opérations cliniques, à la pharmacovigilance et à l’information médicale.

En tant qu'Alternant(e) en Assurance Qualité, vous serez amené(e) à collaborer étroitement avec les équipes cliniques, pharmacovigilance et information médicale afin d’assurer la conformité aux exigences qualité en matière de réglementation pharmaceutique, de bonnes pratiques cliniques (BPC) et des normes internes.

Vos missions incluront notamment :

En collaboration avec le Responsable AQ Affaires Médicales et Affaires Réglementaires :

• Participer au management des audits des prestataires affaires médicales (pharmacovigilance, information médicale et opérations cliniques) : suivi du planning d’audits, sélection de l’auditeur, préparation et validation de l’agenda d’audit, revue et suivi des plans d’actions.
• Participer à l’élaboration de la documentation qualité et au suivi de son intégration dans l’outil de gestion électronique des documents (GED).
• Participer au suivi des déviations internes et externes : enregistrement des déviations, participation aux investigations et suivi des plans d’actions.
• Accompagner le suivi des change control initié par le département Affaires Médicales et Affaires Réglementaires.
• Participer à la préparation des audits et inspections du site le cas échéant.
• Suivre les tableaux de bord et les indicateurs du service.
• Participer à la veille réglementaire sur les exigences qualité liées aux opérations cliniques, pharmacovigilance et information médicale.

En collaboration avec le Responsable AQ Exploitant :

• Participer à l’organisation de l’audit de la charte de l’activité d’information promotionnelle.
• Projets Exploitant ou impactant l’exploitant comme un lancement de produits, l’amélioration des process, …