Pharmacien Assurance Qualité H/F

Allergique à la routine, on a le traitement pour vous.

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Extraction, vous participerez à la bonne application du système qualité sur notre site d’Antony (92).

Dans ce cadre, vos principales missions seront :

• Veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et être un vecteur de l’amélioration continue :
  • Organiser l’amélioration continue des processus opérationnels, des outils
  • Assurer l’évaluation régulière et la surveillance du respect des BPF
  • Proposer des plans de formations, des investissements, des changements de locaux
• Gérer les évènements qualité (EQ) de la production et des services support de production
  • Garantir le respect des procédures
  • Apporter son expertise qualité sur les process
  • Faire respecter les délais d’ouverture et de clôture
  • Analyser l’impact produit
  • A l’issue du traitement des EQ et de leur analyse de tendance et criticité, proposer un plan d’actions au responsable
• Garantir le fonctionnement de la gestion des plans d’action (CAPA) associés aux EQ et des Change Control (CC) 
• Participer à la gestion des dossiers de lot et du processus de libération
• Participer à l’élaboration des PQR/APR, à la revue de management de la qualité et aux réunions du comité qualité site
• Participer aux inspections et audits
• Assister le Pharmacien Responsable pour la gestion du système de rappel des lots