Chargé assurance qualité H/F

Poste en CDD/intérim, basé sur notre site d'Antony (92)

Allergique à la routine, on a le traitement pour vous.

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous participerez à la bonne application du système qualité sur notre site d’Antony (92).

Dans ce cadre, vos principales missions seront :

• Assurer la revue des dossiers de lot de son périmètre,  

• Piloter la compilation des dossiers de lot en fonction des priorités supply chain, afin de permettre la libération des lots par le pharmacien dans les délais et des déviations 

• Aider Réaliser leau traitement et le suivi des évènements qualité (EQ) du secteur mise sous forme pharmaceutique :  

• Garantir le respect des procédures 

• Réaliser l’analyse d’impact des évènements qualité (déviations et OOS) et la revue des investigations  

• Apporter son expertise qualité sur les process 

• Faire respecter les délais d’ouverture et de clôture 

• A l’issue du traitement des EQ et de leur analyse de tendance et criticité, proposer un plan d’actions au responsable 

• Réaliser le suivi des indicateurs qualité  

• Participer à la rédaction des revues qualité produit  

• Garantir le fonctionnement de la gestion des plans d’action (CAPA) associés aux EQ et des Change Control (CC)  

• Participer à l’archivage des dossiers lot  

• Veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et être un vecteur de l’amélioration continue : Assurer l’évaluation régulière et la surveillance du respect des BPF