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Pharmacien assurance qualité MSFP H/F

Job brief

Allergique à la routine, on a le traitement pour vous.

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Mise Sous Forme Pharmaceutique (MSFP), vous participerez à la bonne application du système qualité sur notre site d’Antony (92).

Dans ce cadre, vos principales missions seront :

  • Veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et être un vecteur de l’amélioration continue :
    • Organiser l’amélioration continue des processus opérationnels, des outils
    • Assurer l’évaluation régulière et la surveillance du respect des BPF
    • Proposer des plans de formations, des investissements, des changements de locaux

 

  • Gérer les évènements qualité (EQ) de la production et des services support de production
    • Garantir le respect des procédures
    • Apporter son expertise qualité sur les process
    • Faire respecter les délais d’ouverture et de clôture
    • Analyser l’impact produit
    • A l’issue du traitement des EQ et de leur analyse de tendance et criticité, proposer un plan d’actions au responsable

 

  • Garantir le fonctionnement de la gestion des plans d’action (CAPA) associés aux EQ et des Change Control (CC) 
  • Participer à la gestion des dossiers de lot et du processus de libération
  • Participer à l’élaboration des PQR/APR, à la revue de management de la qualité et aux réunions du comité qualité site
  • Participer aux inspections et audits
  • Assister le Pharmacien Responsable pour la gestion du système de rappel des lots

Requirements

Pharmacien thésé et titulaire d’un M2 en management de la qualité, vous disposez d’une expérience professionnelle de 2 ans minimum à un poste similaire.

Au cours de votre parcours, vous avez développé vos connaissances des pratiques aseptiques, de la réglementation en vigueur,

Vous avez acquis des connaissances scientifiques en microbiologie, gestion de projet, et en analyse de risque.

Votre goût du terrain, votre sens de l’écoute et de la communication, et votre capacité à travailler en équipe vous permettront de vous positionner auprès de équipes.

Vos capacités à travailler avec précision, rigueur et force de conviction feront la différence.

 

About STALLERGENES GREER International AG

Stallergenes Greer est un groupe biopharmaceutique, spécialisé dans la recherche, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires, alimentaires et aux venins à travers le développement et la commercialisation de traitements d’immunothérapie allergénique (ITA). 

Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies.

L’immunothérapie Allergénique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.

Avec plus de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, Stallergenes Greer propose ses médicaments dans 44 pays.

Vous souhaitez participer au développement d’un groupe expert mondial dans son domaine, dans un environnement dynamique et multiculturel ?

Rejoignez nos équipes Stallergenes Greer ! 

 

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  • The HR department of Stallergenes SAS and the people involved in the recruitment process, in the event of a response to a job offer located in the world with the exception of the United States;
  • The HR department of Greer Laboratories Inc. and the people involved in the recruitment process, in the event of a response to a job offer located in the United States;
  • Technical service providers.

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