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Pharmacien / Chargé assurance qualité packaging H/F

Job brief

Poste en intérim, basé sur notre site d'Antony (92)

Allergique à la routine, on a le traitement pour vous.

Vous souhaitez rejoindre un laboratoire en pleine croissance et participer aux projets de modernisation de notre usine de production, en lien avec nos interlocuteurs internationaux ?

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Packaging, vous participerez à la bonne application du système qualité sur notre site d’Antony (92).

Dans ce cadre, vos principales missions seront :

  • Veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et être un vecteur de l’amélioration continue : Assurer l’évaluation régulière et la surveillance du respect des BPF
  • Gérer les évènements qualité (EQ) du secteur conditionnement secondaire :
    • Garantir le respect des procédures
    • Apporter son expertise qualité sur les process
    • Faire respecter les délais d’ouverture et de clôture
    • A l’issue du traitement des EQ et de leur analyse de tendance et criticité, proposer un plan d’actions au responsable
  • Garantir le fonctionnement de la gestion des plans d’action (CAPA) associés aux EQ et des Change Control (CC) 
  • Assurer la revue des dossiers de lot de conditionnement et des déviations
  • Participer aux activités de suivi des fournisseurs et sous-traitants
    • Evaluer les dossiers de lots et les anomalies intervenues en cours de production
    • Gestion des réclamations fournisseurs
    • Validation qualités des articles et Bon-à-tirer (BAT) du périmètre conditionnement et sous-traitance
    • Contact qualité interne des fournisseurs
    • Participation à la qualification des nouveaux fournisseurs et suivi du maintien qualifié : rédaction et mise à jour des cahiers des charges, participation aux audits et au suivi des plans d’actions

Requirements

Vous êtes Pharmacien(ne) ou ingénieur(e) ou titulaire d’un M2 en management de la qualité ou production, vous disposez d’une première expérience professionnelle à un poste similaire.

Au cours de vos expériences, vous avez développé des connaissances sur une ou plusieurs des thématiques suivantes :

  • Assurance Qualité Fournisseurs
  • Assurance Qualité Fabrication (comprimés)
  • Dispositifs médicaux
  • Conditionnement secondaire
  • Sérialisation

Vous disposez d’un niveau d’anglais courant, vous permettant d’échanger aussi bien à l’écrit qu’à l’oral avec nos filiales, fournisseurs et partenaires de distribution.

Votre goût du terrain, votre sens de l’écoute et de la communication, et votre capacité à travailler en équipe seront de véritables atouts pour exercer les missions de ce poste.

Vos capacités à travailler avec précision, rigueur et force de conviction feront la différence

About STALLERGENES GREER International AG

Stallergenes Greer est un groupe biopharmaceutique, spécialisé dans la recherche, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires, alimentaires et aux venins à travers le développement et la commercialisation de traitements d’immunothérapie allergénique (ITA). 

Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies.

L’immunothérapie Allergénique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.

Avec plus de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, Stallergenes Greer propose ses médicaments dans 44 pays.

Vous souhaitez participer au développement d’un groupe expert mondial dans son domaine, dans un environnement dynamique et multiculturel ? Rejoignez nos équipes Stallergenes Greer ! 

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  • The HR department of Stallergenes SAS and the people involved in the recruitment process, in the event of a response to a job offer located in the world with the exception of the United States;
  • The HR department of Greer Laboratories Inc. and the people involved in the recruitment process, in the event of a response to a job offer located in the United States;
  • Technical service providers.

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