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Pharmacien Assurance Qualité H/F

Job brief

Allergique à la routine, on a le traitement pour vous.

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Extraction, vous participerez à la bonne application du système qualité sur notre site d’Antony (92).

Dans ce cadre, vos principales missions seront :

  • Veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et être un vecteur de l’amélioration continue :
    • Organiser l’amélioration continue des processus opérationnels, des outils
    • Assurer l’évaluation régulière et la surveillance du respect des BPF
    • Proposer des plans de formations, des investissements, des changements de locaux
  • Gérer les évènements qualité (EQ) de la production et des services support de production
    • Garantir le respect des procédures
    • Apporter son expertise qualité sur les process
    • Faire respecter les délais d’ouverture et de clôture
    • Analyser l’impact produit
    • A l’issue du traitement des EQ et de leur analyse de tendance et criticité, proposer un plan d’actions au responsable
  • Garantir le fonctionnement de la gestion des plans d’action (CAPA) associés aux EQ et des Change Control (CC) 
  • Participer à la gestion des dossiers de lot et du processus de libération
  • Participer à l’élaboration des PQR/APR, à la revue de management de la qualité et aux réunions du comité qualité site
  • Participer aux inspections et audits
  • Assister le Pharmacien Responsable pour la gestion du système de rappel des lots

 

Requirements

Pharmacien thésé et titulaire d’un M2 en management de la qualité, vous disposez d’une expérience professionnelle de 2 ans minimum à un poste similaire.

Au cours de votre parcours, vous avez développé vos connaissances des pratiques aseptiques, de la réglementation en vigueur,

Vous avez acquis des connaissances scientifiques en microbiologie, gestion de projet, et en analyse de risque.

Votre goût du terrain, votre sens de l’écoute et de la communication, et votre capacité à travailler en équipe vous permettront de vous positionner auprès de équipes.

Vos capacités à travailler avec précision, rigueur et force de conviction feront la différence.

 

 

About STALLERGENES GREER Ltd

Stallergenes Greer est un groupe biopharmaceutique, spécialisé dans la recherche, le diagnostic et le traitement des allergies respiratoires, alimentaires et aux venins à travers le développement et la commercialisation de traitements d’immunothérapie allergénique (ITA). 

Notre mission est d'offrir tout le potentiel de la médecine de précision pour améliorer la qualité de vie des personnes souffrant d'allergies.

L’immunothérapie Allergénique (ITA) est le seul traitement des maladies allergiques respiratoires qui permet de rééduquer durablement le système immunitaire des patients, en induisant une tolérance croissante aux allergènes.

Avec plus de 1100 salariés dans le monde, et des sites de production en Europe et aux Etats-Unis, Stallergenes Greer propose ses médicaments dans 44 pays.

Vous souhaitez participer au développement d’un groupe expert mondial dans son domaine, dans un environnement dynamique et multiculturel ? Rejoignez nos équipes Stallergenes Greer ! 

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Stallergenes Greer Ltd, as data controller, collects your data for the purpose of processing your application, setting up a CV database and compiling statistics. Unless you instruct otherwise, we will keep your data in our secure archives for a maximum of two years. The recipients of your data are:

  • The HR department of Stallergenes SAS and the people involved in the recruitment process, in the event of a response to a job offer located in the world with the exception of the United States;
  • The HR department of Greer Laboratories Inc. and the people involved in the recruitment process, in the event of a response to a job offer located in the United States;
  • Technical service providers.

Naturally, safeguards have been taken to ensure a sufficient level of protection of personal data in the event of data transfer outside the European Union. You have a right of access, rectification, deletion or you can oppose the processing of your data by Stallergenes Greer Ltd (or request the limitation), or you can define the fate of your data processed by STALLERGENES GREER Ltd after your death. These rights can be exercised by email to dpo.gdpr@stallergenesgreer.com or by mail to STALLERGENES SAS - DPO, 6 rue Alexis Tocqueville 92160 ANTONY - France. You also have the right to lodge a request with a supervisory authority. To find out more, click here: https://www.stallergenesgreer.com/personal-data-protection-policy

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